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案例 | 生物理会界的俊彦熙华检测牵手创腾科技,为生物理会业务再加利器

时间:2017-08-18

      随着生物等效性一致性评价大限越来越近,生物理会业务睁开的如火如荼。国内雨后春笋般出现了越来越多的生物理会检测业服务机构。其中业界享有极高声誉的上海熙华检测技术服务有限公司供给以生物理会为中央的药物临床钻研一体化效力,受国家食品药品监督管理总局低级研修学院的托付,熙华检测帮手总局正在其滁州分公司举办临床生物样本理会技术及质量标准培训,为前进中国生物理会行业的整体质量水平做出孝顺。公司僵持“质量至上 严守时限”的效力理念,已与50多家国内外着名药企及临床CRO直立广泛的合作关系。|39014.com

 

      为进一步前进生物理会检测业务的管理水平,熙华检测技术服务有限公司精益求精,2017年6月取创腾科技有限公司直立合作关系,正在原有基础上扩大了生物理会领域实验室管理LIMS系统应用范围,加强了系统的珍爱,希冀经过历程生物理会界的那一黄金标准管理体系进一步完善生物理会业务的钻研装备并帮手前进质量管理水平。

 

      |澳门葡京游戏网址生物理会实验室信息管理系统LIMS 针对生物理会工作流而假想,能够大概追踪样品的运输和存储信息,经过历程条形码标签住手样品管理,能够大概与业内常见的数十种仪器设备跟尾包含LC/MS、HPLC、ELISA、ICP-MS等,内置了药代/毒代动力学谋略服从,能够大概住手相关的谋略,执行方法和内容完好符合GLP和21 CFR PART 11的类型,能够大概住手样品理会、理会方法管理、样品复测、样品ISR并提供准确度、精密度、批内差/批间差等专业报告。越来越多的生物分析研究机构选择LIMS产品,显着膨胀样品正在执行室内的理会时间,降低样品的管理资本,具有专业数据管理的科学性、有效性和合规性,在国内外有着极高的行业认可度。


      生物理会实验室信息管理系统LIMS能够大概为生物理会检测业务带来意想不到的收益:  

      ➤ 前进实验室管理水平:分类管理实验室项目,条理清晰、组织完善、信息无缺、确保项目之间的保密性;无缺的样品生命周期管理及追溯报告;理会数据的安全性和可追溯性,前进数据处理的一致性和法则允从性。
      ➤ 前进实验室工作效率:理会数据从仪器直接得到;重理会自动判断和标记;与专业的PK谋略软件WinNolLin接口,数据直接传输。|

      ➤ 前进知识产权保护:具有完善的电子签名、审计追踪,担保数据的完整性和可追溯性;项目和执行的访问权限把握,保障项目安全性。
   

      创腾科技有限公司如今具有高出50人的咨询、执行、考据和拓荒军队,是国内执行基于GCP/GLP/GMP/17025类型的信息系统最多的企业。有薄弱的LIMS产品执行和考据经验,曾有高出50家CRO公司、科研机构、学术单位、医院/I期临床实验室、制药公司成功上线的案例,具有足够的才气帮手生物理会实验室实现实验室信息化发展。
 
      创腾科技有限公司统统执行团队成员均来自国内外着名医药公司和实验室,并皆经过历程全球统一的计算机考据方法学培训;考据团队的考据顾问皆为ISPE会员,熟悉考据方法学GAMP5,完好遵照国际制药工程学会(ISPE)的标准供给计算机系统考据效力。
 
      创腾科技有限公司供给LIMS系统完善的效力,包含实在不只限于以下效力:
      ■ 供给完好考据效力;
      ■ 保护期内的免费考据包升级效力;
      ■ 保护期内的免费考据珍爱支持效力;
      ■ 接受官方审计时,供给现场的计算机考据审计支持效力;
      ■ 帮手处置惩罚审计中发现的问题和整改的提议。
 
 
► 回答问题请参照微疑活动页面,