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LES (Laboratory Execution System) 太阳城138.cm产品中心LES (Laboratory Execution System)

产品名称(英文):LES (Laboratory Execution System)

产品名称(中文):cGMP合规QA/QC实验室SOP执行系统

软件厂家:BIOVIA

PDF引见 :点击下载

产品简介:

LES (Lab Execution System)致力于实现医药企业消耗和执行进程的自动化和无纸化,为GMP状况下的QA/QC实验室供给遵循法则要求、基于SOP执行的高效电子执行记载系统, 实现制药企业QA/QC理会实验室数据采集和报告的自动化。 LES正在全球制药行业重要客户包含:BMS、AstraZeneca、Lilly、GSK等。

  • 产品详情
  • 常见问题

LES 电子执行记录本系统是一个完好考据的实验室SOP执行平台,它可以或许直接措置责罚实验室的各个要素:

 数据采集
 SOP文件管理
 方法执行
 数据审核和报告
 仪器和其他IT系统集成
 
       LES专为分析员、审核员、主管而假想。正在无纸化、合规的状况里管理悉数研发和QA/QC进程, LES 能够大概自动化您的理会方法执行,同时将实验室仪器与每个测试项目集成。勤俭资金、勤俭时间,节约了企业资源——就是如此简单!

 LES的允诺
担保您能够大概从应用 LES中节约起码25%的企业资源——事实上,大部分公司悉数流转周期的时间减少了50 % -75 %!
节约时间:
• 阻止了支配缺点并完好消弭了返工
• 减少了执行人员复核执行记载和视察的次数
• 减速了执行记载复核和审批的流程
• 便于审计
• 阻止了实验室竖立、珍爱和查询纸质执行记载的事变

研发和QA/QC部门的每一个理会人员将从应用LES中获益
实验室理会人员喜欢将肉体更集中正在科学研究上,而不是大量的纸质文档事变上:
• 阻止了支配缺点并完好消弭了返工
• 理会方法经过历程“玻璃屏下的方法”转达——不再需求翻阅纸质SOP文档
• 仪器数据自动得到至测试相关输入项,不再需求手写誊录
• 所有的谋略和执行文档皆正在Accelrys LES的方法中执行,同时 LES的方法经过完好考据 
• 正在一个简单的仪表盘界面上复核所有的数据,数据可以或许直接转达到LIMS也许ERP系统中——不再需求纸质文档!澳门太阳城集团2007
 
审核人员更喜欢正在一个简单无纸化的仪表盘界面上去复核数据
• 不再需求审阅装订了的纸质文档包
• 仅经过历程鼠标支配可以或许电子访问所有的执行数据、仪器报告和执行记载
• 数据复核界面的“标识旗” 能够大概赞助复核人员迅速审阅稀奇项,减速数据审核的周转流程 
• 符合21 CFR Part 11的统统技术要求
 
模拟统统理会实验员习俗的纸质文档支配流程,同时供给计算机系统自动化所带来的统统便当下风,比如
• 正在您的网络内安然访问审批过的方法/SOPs、文件和系统
• 经过历程工作站电脑和RS-232串口牢固天采集数据
• 与您的其他IT系统的数据交互,比如LIMS、ERP、SDMS、CDS |新葡京lunbet.com
• 合理的组织框架,数据的检索搜罗审计追踪
• 技术上把握担保符合21 CFR Part 11
• 假想基于行业标准器械
 
信息化技术正在跟尾其他IT系统和实验室仪器上发展迅速
• 迅速前进您的IT投资收益——我们的COTS(开箱即用)系统意味着快速安装、集成和考据
• 跟尾所有的仪器设备,而不需要特别的电脑硬件
• 我们的网络接口库能够大概与LIMS、ERP、CDS及其他企业IT系统集成与IT系统状况集成
• 我们的IQ/OQ文档包能够大概担保您的系统迅速经过考据并上线运转
 
         事实上,LES的模板库里搜罗大量系统集成模板,随意马虎与大部分商业LIMS系统的快速执行部署。如果没有 LES,传统的LIMS部署需求大量客户化代码定制去整合现有的实验室流程。这些用功往往需求破耗大量的款子和时间——正在当前的商业状况下,没有任何企业能够大概肩负。让 LES赞助您实现一个成功的LIMS部署,而仅仅破耗传统LIMS执行费用中的小部分!这个计谋被称为“肥LIMS”执行。
 
我们的大旨就是赞助您的企业更好的调配资源以实现合规化支配的同时
• 前进您的员工的生产力
• 降低您的支配斲丧
• 让您的成品比以往更快天放行并发货
 
         我们的 LES实验室执行系统正在赞助我们实现我们的大旨目标, LES是业内第一款也是独一的集成电子执行记录本平台,它正在完好交换枯燥的纸质记载事变同时也供给了一个通用的数据交流平台。
 
        LES正在全球性医药消耗企业、CRO公司等部门中执行和部署。
 
 

产品咨询:

021-51821768转219 (沪办)

010-82676188转213 (京办)

 

问: LES 能否跟尾国产仪器(烘箱,冰箱…),监测温度的改变?

     答:不确定,LES可以或许跟尾很多型号的仪器,但实在不是所有的,要看具体的仪器型号


► 问: LES一个搜罗多个检测项的SOP是否是可以或许分给差异的分析员同时检测?

     答:可以或许


► 问: LES执行SOP时,药典通用方法如何审查?

     答:可以或许以疏解形式展现


► 问:Accelrys LES发作的结果不符合内控标准,但是符合国家标准,自动上传到LIMS时,LIMS可否下出产品合格结论?(系统是否是可以或许实现结果的二次判断)

     答:不确定,但是可以或许正在编辑方法时将这个标准编到LES里,执行进程中正正在LES里做一个判断,然后将结果手动输入到LIMS里,正在LIMS里再做判断

 


► 问:LIMS+LES实现管理和执行执行时,LIMS是否是可以或许为LES指定仪器?

     答:可以或许,可以或许凭证实验室仪器的实际应用状态住手合理安排

 

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