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Workbook 产品中心Workbook

产品名称(英文):Workbook

产品名称(中文):研发数据记载与管理的解决方案

软件厂家:BIOVIA

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产品简介:

Workbook 是一种电子执行记载系统,能够大概正在现有的 21 CFR 11和GxP的类型下工做,结合了纸版记录本的灵活性和电子系统强大的数据管理才气两种特性,集执行数据的采集、审核、跟踪、生计、同享和报告等服从为一体。 Workbook可正在企业内部将事变流程流水化,将络续重复的任务自动化,节约研发人员的时间,前进管理人员对执行进度的监控才气,将更多的肉体集中正在重要的研发事变上。正在如今的静态科研发域内, Workbook已作为一个必不可少的钻研器械被世界争先的制药企业广泛接受。

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Workbook生命科学研发数据管理解决方案
Workbook化学工业研发数据管理解决方案

Workbook
研发数据记载与管理的解决方案

 

      关于一家研发型的企业来说,实验室管理涉及到各个方面的内容,包含执行的假想,执行的执行,结果的理会,钻研报告的发作,随之而来各种信息管理的软件也应运而生,诸如 LIMS(实验室信息管理系统),SDMS(科学数据管理体系),CDS(色谱数据管理体系),但这些系统均只能掩饰研发流程的一部分,绝大多数LIMS系统皆是以样品为中心专注于理会实验室事变流程的管理,而执行的假想,样品得到的进程没法高效天记载和运用,关于正在钻研进程中对决定企图起关键作用的跨执行和样品之间执行因素和执行结果数据的对比上的赞助也异常有限。SDMS更是以仪器原始数据为中心的数据管理器械,正在数据的备份与生计,追溯上起重要作用,但与研发进程相干甚微。科学立异是一个暂时的进程,搜罗了进程性的描写和究竟的结果,人们素来注意执行结果,非常重视对结果的生计和整理,但离开了执行进程的结果却只能是无源之水,无本之木,进程与结果只要相互印鉴才会有价值,破裂进程与结果对贯穿连接执行数据的可追溯性和可重复应用性都是有害的。

       
Workbook是伴随着办公自动化和无纸化正在实验室掀起的一场信息化管理的反动,系统是以人为中心,专门用来住手帮手实验设计并组织化天记载执行进程与数据,支持实验室研发事变流程管理,并能对跨执行之间和多个样本之间数据住手纵向和横向对比展示的数据管理与理会软件。其广泛的数据兼容性使得其既能记载非组织化的数据,如执行进程,也能记载组织化的数据,如各种化学组织,原料信息,仪器设备信息,光谱吸收数据,电子表格等。使得实验室的数据得到全面而有效的管理,担保了数据的完整性和可应用性。

     
Workbook可以或许正在企业各个不同类型的实验室同时应用,并且可整合执行人员常用的各种软件和数据库,歧样品信息注册系统,试剂库存系统,色谱数据系统,电子文档管理体系,实验室信息管理系统(LIMS)等,有利于将原始结果的数据蕴蓄和挖掘。
     
       随着
 Workbook 和各种自动化数据采集设备正在研发型实验室的广泛应用,将会逐渐替换传统的纸质执行记录本。特别是下通量执行的广泛流行,纸版执行记载展示出的瑕玷越来越难以让它与先进的科研方法和技术婚配。

      
  Workbook 既能作为常规执行记载的载体,又能对这些漫衍正在多个执行记载文档中的数据住手集中展示,分类对比,已成为许多世界争先的能源、化工、制药、生物科技、快速消费品等企业实验室信息管理与决定企图帮手解决方案的需求部分。


 
图1   
 Workbook 广泛的应用领域

 

1.  Workbook 的应用领域

       Workbook 作为实用性很强的信息管理系统,除能够大概为企业和科研机构优化执行、降低成本、提升工作效率中,最大的特性在于可以或许满足差异领域的信息管理需求。从这个意义上讲, Workbook 的应用可掩饰差异学科研发进程中的齐生命周期。
      • 适用于悉数药物的研发进程,从药物发现、发展到工业生产;从药物靶标确切认和核定、药物理会、药物剖析到药物毒理学、药代动力学等
      • 适用于工艺生成钻研,可假想和记载从小试、中试到消耗的研发进程
      • 适用于能源化工、快速消费品等领域的钻研
      • 适用于材料科学领域的钻研
      • ……

 

 
图2  掩饰研发进程中的齐生命周期


1.1   Workbook 正在有机合成实验室的解决方案
      经过历程
 Workbook ,剖析执行人员可正在友好且类型的用户界面下,快速理会在线数据库的相关信息,住手多步反响反应、平行反响反应、收敛反响反应等多种类型的剖析道路假想。在此基础上,供给基于化学组织和化学反应的组合库罗列服从,帮手剖析研究人员住手组合化学执行的假想。  Workbook 同时可集成ACD和其他试剂数据库,可以或许智能天给出反响反应原料的理化性质、生产厂家、毒性等多种信息,为用户假想剖析道路供给指导。
     
 Workbook 供给化学计量学及产率的自动谋略和常用执行步骤的自动输入等各种帮手服从,简化剖析执行人员登录数据的进程。剖析出的私有化合物能够大概经过历程集成的注册系统(如NeoSuite CMS)快速天正正在平台中住手注册。如需求与理会部门住手分工协作,正在系统内便可提交理会请求和待理会的样品信息。
      运用系统的化学组织、化学反应、反响反应中心婚配等种种查询服从,使得研究人员可以或许随时查找并浏览以往的执行报告住手参考和重复运用。
 

图3   Workbook 正在有机合成实验室的解决方案

 

1.2 Workbook 正在分析化学实验室的解决方案
      
 Workbook 为措置理会的科研人员供给了高效强大的数据管理服从,支持理会进程和理会方法的直立。系统能够大概对每个样品和相应的多种理会方法(如原料和化学分析、滴定、重量理会、波谱理会、结晶、电化学及热理会、色谱、波谱理会等)的测试谱图住手集中管理。不仅如此, Workbook 借可以或许与如今常用型号的天平跟尾,直接数据采集,阻止野生抄录进程可以或许带来的缺点和时间延误。可开放的系统架构使得该平台整合实验室分析仪器工作站CDS,SDMS,ECM及LIMS系统,随意马虎理会结果和理会报告的得到,加强理会实验室和其他实验室的信息交流。  Workbook 供给相关的执行相互援引(Reference)服从,前进同类执行之间的追溯性。
 

 
图4   
Workbook 正在分析化学实验室的解决方案

1. 3  Workbook 正在生物实验室的解决方案
        
 Workbook 的执行模板可灵活假想,以适应研究人员差异生物执行的管理需求。模板具有可复制性,关于同类型的重复执行,正在复制正本的执行记载上住手批改可大幅度前进科研工作的效率。借助于Workbook ,用户可记载克隆、免疫共沉淀、杂交、药物选择、药理、毒性等诸多的生物执行。  Workbook 支持加载第三方软件的数据和其他多种类型的内部文件(如PDF花腔的Protocol、凝胶电泳图、office文档、视频等)。正在需求的状态下,用户可直接正在窗口中增添图注及说明。关于生物数据处理所需的曲线拟合、图像理会、统计分析等,Workbook 供给相应的谋略和理会服从,从而赞助研发人员住手决定企图。
 

 
图5  
 Workbook 正在生物实验室的解决方案

 

1.4  Workbook 正在制剂钻研中的应用
      经过历程
Workbook 直立电子化的制剂执行信息管理,可对制剂执行相关数据住手记载,并提供执行的DOE智能化假想。正在 Workbook 中,用户可自行设计制剂的配方,也可以或许检索全球配方数据库中的制剂执行,提取其中的信息住手假想。该模块借供给多层的制剂假想和总批量的自动谋略。住手重大制剂设计时,Workbook 会凭证前一步的产量自动调理原料用量,阻止失误。运用自动配方谋略、自动竖立批量标签、记载批量数据和结果理会服从,可有效减速制剂的研发进程。  Workbook 将执行流程生成文档,为研究人员供给详细的参考资料。
 

 
图6  
Workbook 正在制剂实验室的解决方案

 

1.5 Workbook 正在工艺研发中的解决方案
       
Workbook 条件用于工艺优化,自动的化学计量学和放大换算大大减轻了工艺化学家们的事变负担,灵活的单元支配定义便于快速生成标准化的操作过程,自动化的批消耗记载生成勤俭了制定符合GMP类型的文件的时间,同时,对化学工艺相关文档住手标准化的流程定制,也大大前进了与客户住手技术上的转移和雷同的效率。

(1)为工艺流程竖立物料表,凭证需求增添各种属性组,便于对工艺触及的原料住手检索和管理。

(2)自定义单元操作过程,经过历程文本与属性域的组合将操作过程与物料表及设备表链接起来,随意马虎对每一次执行进程中所触及的物料、设备和进程支配等数据住手换取。

(3)经过历程简单的拖曳,便可将已定义好的单元支配加入到单元操作过程中,并为每进程定义先导步骤及相关属性。

(4)生成后的工艺进程,可凭证产率设定放大倍数,统统正在单元支配中已定义的可放大域值均以该因子为乘积住手放大,阻止由野生无视所以致的缺点。

(5)将单元进程转化为流程图,便于掌握工艺全过程及准确定位缺点。

(6)正在执行一次工艺流程的进程中,凭证每步所定义的单元操作过程,支配人员可实时天记载每次执行进程所发生发火的数据,如投料量,比例,温度,搅拌速度等,并可记载观察到的进程现象,全过程执行完后生成组织化的文档便于转化成批记载。

 

 
图7  
 Workbook 正在工艺研发中的解决方案

 

2. Workbook的应用价值
      应用  Workbook 可使研发机构的各个部门正在多层面上受益。
 

2.1 Workbook对研究人员的赞助
      • 可灵活假想的执行记载模板
      
 Workbook 是发展成熟,服从完善的研发数据记载与管理体系。经过历程界面友好的客户端软件,用户可以或许记载执行相关的全部内容,搜罗实验设计,进程记载,仪器读数,图文结果,文献援引,更可以或许支持重大的研发事变流程。系统供给了薄弱的即开即用记载模块,针对化学,化工,生物,原料,理会,配方等各个领域皆有全心假想的公用模块,随意马虎科学家们记载各种不同类型(制备执行、剖析执行、配方执行、理会执行、工艺执行,选择执行)的执行进程和执行结果。企业借可凭证需求定制个性化的模块,用户可以或许非常便当天假想自己真正所需的执行模板和服从应用,体验灵活而高效的电子化数据管理。
       
 Workbook 的用户界面和服从的假想都是从执行人员的日常工作情势起程,因此执行人员可以或许随意马虎、快速的输入执行报告的相关内容。常用的执行步骤描写文本可以或许定义为标准文本,后续援引时只需求点击相应按钮,描写文本便可自动输入。
 

图8 灵活假想的数据记载模板

     

   • 研发数据的汇总与对比
      钻研项目往往会搜罗大量的执行,发作大量的执行数据,如差异的执行条件,差异的样品,差异的批次,差异的时间,和差异的执行结果,最后需求对这些数据住手对比,包含数值,文字型的描写,谱图等,从这些纷纭重大的执行数据中得出正确的结论。如今Pipeline Pilot 科学业务智能平台已成为 Lab Notebook安装时的必须组件,借助Pipeline Pilot 的数据整合与理会服从, Lab Notebook 既能满足背单个的文档中写入数据,也支持跨越多个文档的数据汇总与集中展示,便于用户住手对比理会,并可住手排序等支配。如图所示。

 

图9 跨越多个执行的数据汇总与对比视图


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图10 工艺参数数据趋势线的自动绘制

     

   • 自动谋略服从,简化执行报告的输入进程,并阻止相关的谋略缺点
      强大的化学组织措置责罚服从,经过历程输入的化学组织自动谋略分子式、分子量;经过历程输入的投料表自动谋略产率;凭证记载的密度对化合物住手体积和质量换算。
 


图11 自动化的化学组织措置责罚与单位换算服从|

 

      • 重复性执行的记载可以或许直接“克隆”模板,前进科研效率



图12 执行记载的快速复制与重用

      • 薄弱的内容检索体式格式,前进执行记载的利用率
      
  Workbook供给多种搜索路子,包含基本信息检索,如作者,执行记载称呼,竖立日期,存储路子等。全文检索则除对执行记载中的任意字词,借包含嵌入的Office和Pdf文件,皆可住手检索。化学结构式(正确组织/子组织)查询,化学反应式(反响反应中心婚配、官能团转换等)查询,元数据查询等,可以或许快速查找历史执行报告住手参考,从而阻止不必要的执行重复。
 

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图13 薄弱的数据检索体式格式

     
    用户可以或许正在
Workbook 平台上完成实验设计、执行、结果理会和导出/打印报告等一系列事变。
      • 与Pipeline Pilot整合组成一体化的数据理会平台
      Pipeline Pilot 是国际流行的数据理会和数据整合的智能化平台,将为系统蕴蓄的大量数据的理会和高效运用供给可以或许,当前,Lab Notebook与Pipeline Pilot 为一家公司的产品,二者曾正在 Lab Notebook的界面有无缺的整合,正在Analyze 标签页下可以或许直接运转Pipeline Pilot的企图,组成统计分析报表。

 

 
图14 一体化的理会报表展示

 

      • 与其他信息管理系统整合,跟尾企业内的各种数据资源
      
 Workbook 具有开放的接口,与其他实验室信息管理软件有异常强大的整合才气,科研人员可以或许正在Workbook 中直接将样品注册到样品注册系统(Registration System),可查询试剂和耗材库存(Reagent Inventory)和仪器管理体系,提取色谱数据管理体系中的数据(CDS),科研人员不需要离开Workbook 的界面便可以或许完成统统相关数据的措置责罚。关于曾具有LIMS系统的用户, Workbook 将能与LIMS住手无缝整合,正在 Notebook中直接发送样品理会请求,并得到理会结果。研发人员只需用到Notebook单一系统,没必要正在差异软件系统之间切换。如果企业没有LIMS,系统能赞助完成一部分LIMS的事变,如理会请求,结果审批等。
 


图15 系统与其他实验室信息管理系统的整合应用

 

2.2  Workbook对研发主管的赞助
      • 支持对执行事变住手协作,并实时监控项目进度和执行期望
研发主管可以或许经过历程 
Workbook 将项目和执行事变分配给组内的研究人员,正在组内人员变动时及时灵活天将项目和执行事变重新住手分配。经过历程 Workbook ,主管可以或许实时审查、跟踪执行人员提交的执行记载,并经过历程对话框对执行住手评价,提出批改见解,增强执行创建者和审核者之间的交流和协作。
 

 
图16 实验室科研任务的分配

      • 支持项目的跟踪和帮手住手人员工作量的统计
      系统对执行记载人的登录住手考据,自动谋略一份研发记载从最早到归档的时间和审批的经过历程率,并对研发记载中的关键数据住手提取,汇总,给进项目的摘要信息。
 

图17 执行记载统计与项目期望报告

      • 支持执行记载及其他文档的传阅和审批
      系统支持文档工作流的假想和设置,统统被提交的执行记载或文档皆可凭据设定的事变流程自动流转,吸取到到这些文档的人员可凭证预设的权限对文档住手标注或审阅,直至最后归档。正在审批进程中,每一个审批人员皆可立刻天晓得其他传阅人的审批见解,能及时汇总和总结。

 

图18 系统支持重大的文档审批流程

 

      • 支持内部提交检测理会的事变流程
      用户可以或许正在系统内直接提交待理会的样品,选定需求检测的单个或多个样品,并勾选需求的检测项目,发送给指定吸取人员,理会终了后,理会人员又可将理会结果数据或理会报告发送给样品提交人或提交审批。
 

图19  对样品理会请求工作流的支持

 

2.3  Workbook对IT人员的赞助
      • 可灵活假想模板
      经过历程
Workbook 的智能器械可以或许灵活天凭证差异实验室的要求假想相应的模板,随意马虎科学家们记载各种不同类型(生物、化学及工程等领域)的执行进程和执行结果。
      • 易于设置和服从定制
      
  Workbook 的底层拓荒基于行业标准技术,系统管理员可以或许很随意马虎的经过历程差异的设置去实现各种差异的事变流程需求:歧可以或许直接凭证研发机构的组织架构设置  Workboo的审批流程;常见的术语或字段可以或许经过历程字典加以珍爱。除此之外,开发人员借能够大概对它住手扩大,以满足一些特殊要求,歧:将|澳门新葡京8455 Workbook 与其他的科研信息系统住手整合,歧化合物登录系统、LIMS系统、商业化合物数据库、反响反应数据库等。将 Workbook 跟尾到一个试剂库存目录系统或试剂订购系统,以实现对试剂的实时查询、申领和订购。
      • 易于珍爱
      
  Workbook 能够大概应用正在企业内部多个实验室,以致供给接口与其他企业管理系统住手整合,组成统一的数据管理平台,减少了IT架构的复杂性,降低了企业信息管理体系的维护费用。

2.4   Workbook对企业及研发机构的赞助
      • 担保科研方法统一标准和执行记载的类型,实现数据的规范化管理
      经过历程
Workbook 的模板设置服从,研发机构可以或许正在各个差异实验室应用统一的执行记载模板,确保科研工作回收统一标准的方法和protocol,担保统统执行记载的规范性。
 



图20 手写版与电子记载之间的差别

 

     设置 Workbook 的相关属性可使数据及时更新,担保数据的一致性,正在数据类型管理的同时供差异部门加以运用。
      • 加强企业内外的交调换协作
     
 Workbook 自带的P2N器械支持剖析与理会部门的合作,剖析部门提交待理会的样品及相关信息后,理会人员可直接正在仪器所接计算机上将理会报告经过历程P2N文件传输器械传输给样品所有者,剖析研究人员收到理会报告后,可直接将其归入到相应的执行文档中。|葡京代理网址开户

  数据正在全球范围内同享的才气使得科研机构和合作伙伴的交调换协作变得更顺畅。歧,制药公司可以或许将自己的Workbook 有把握天同享给CRO企业,正在系统中将科研任务分配给CRO合作伙伴,CRO公司每天将执行数据登录Workbook,随时提交给制药公司,制药公司可以或许随时跟踪科研任务的期望。

 

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图21 系统为全球合作供给可以或许

 

      • 可为研发中心供给知识产权和数据安全性珍重 
       
 Workbook 回收客户端服务器情势,供给了分布式的数据采集和集中的数据存储效力。客户端采集和输入数据,服务器端回收Oracle数据库管理体系集中管理数据,从而阻止了数据的分散性和损失。除此之外,系统供给细致的用户分组和分级权限把握,结合工作流状态和电子签名口令设置把握差异用户关于差异数据所具有的相应权限,从而保障重要数据的安全性和可控性。
      • 直立企业级集中寄放的知识库
      
 Workbook 松懈的收集执行相关的统统细节,如执行设计方案,原料,执行结果和指摘等信息,有效的蕴蓄所有的科研成果,使之成为机构的知识宝库、无形的资产,研发人员可以或许随意马虎天参考之前的事变效果。

 

产品咨询:

021-51821768转219 (沪办)

010-82676188转213 (京办)

► 问:如何选择实验室最好器械?   Workbook 还是SharePoint?
实验室寻觅数字化执行记录本解决方案时,往往纠结因此选择一个真正的电子执行记录本还是像SharePoint这样的企图,无妨先回答以下几个问题再做决意。

    答:1.实验室只应用Microsoft的产品吗?
SharePoint是Microsoft假想、具有和支持的,以是很多特性只能与Microsoft office产品兼容。这类依赖性限制了一个实验室的其他器械选择,特别是正在Web服务器和数据库产品方面。如果实验室只希冀应用微软的产品,SharePoint则可以或许满足他们的需求。如果不愿意被限制其他产品的选择范围,那Workbook 更相宜。

 2.是否是念确保所有的信息都是可检索的?

实验室纸质记录本给执行人员带来的最大的不便便在于信息检索方面。Workbook 和SharePoint皆可以或许供给信息检索方面的便当,但是效率大不相同。Workbook 可以或许捕获和索引组织化和非组织化的数据,SharePoint不克不及索引所有的数据信息。如果实验室不需要索引并重复运用执行数据则可以或许选择SharePoint,反之Workbook 是最好选择。

3.有没有法则允从性需求,歧21 CFR Part 11?
联邦药品羁系局和美国专利局支持符合21 CFR Part 11法则的产品提交的电子数据。大多数Workbook 产品是符合21 CFR Part 11的,而SharePoint不符合,以是这一点也可以或许作为企图选择时重要的考量项目。

► 问:SFDA是否是认可电子记载?

     答:SFDA 对电子记载如今没有晓畅态度,多数我们的客户回收打印加手动签名的体式格式


► 问:实验室没法放电脑,办公室和实验室脱离的状态,如何实现原始记录?而不是二次记载

    答:条件允许可购买Surface 平板,或正在实验室设置输入终端;条件有限可已将企图打印,手动记载,签名,扫描后,寄放到Workbook 中作为原始记录


► 问:手持终端是否是可以或许支持安卓系统?

     答:不支持安卓系统


► 问:LIMS+ Workbook 实现管理和执行执行时,LIMS是否是可以或许为Workbook 指定仪器?

     答:可以或许,可以或许凭证实验室仪器的实际应用状态住手合理安排


► 问:   LIMS和 Workbook 有什么辨别?

     答:LIMS主要管理样品生命周期,触及人员、仪器、物料、法则、状况等方面的管理,偏重宏观方面的管理; Workbook 是主要针对执行记载,包含实验设计、执行执行、结果理会、总结报告,偏重微观的执行进程、现象和结果等。


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