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Watson LIMS 产品中心Watson LIMS
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产品名称(英文):Watson LIMS

产品名称(中文):DMPK实验室信息管理系统的行业标准

软件厂家:ThermoFisher Scientific

PDF引见 :点击下载

产品简介:

Watson LIMS是专门用于生物理会实验室,针对药物代谢和药代动力学(DMPK)钻研领域,住手生物数据理会和样品管理的实验室信息管理系统。Watson LIMS是生物理会实验室信息管理的行业标准,已广泛应用于跨国制药企业、医药研发外包效力企业(CRO)和药物临床前和临床钻研机构。Watson LIMS依从美国和欧盟等主要发达国家的GLP/GCP法则要求。作为业界公认的标准的DMPK软件,Watson软件被全球20家最大的制药企业和全球众多的CRO公司和生物技术公司应用。目前国内已有药明康德、协和医院、中科院上海药物所、国家上海新药安全评价中心在内的高出20家用户。

  • 产品详情
  • 常见问题

 

         Watson LIMS是专门为制药公司和CRO企业的DMPK实验室专门定制的产品,属于商业成品LIMS,与一样平常的需求大量定制化工做的通用LIMS相比较,其设置时间短,考据速度快,企业能够大概从高效率中快速受益。
         Watson LIMS具有DMPK实验室的关键服从。项目管理者和应用者能够大概快速灵活天住手基于流程的钻研假想,直立执行方法,对样品住手高效率的管理,并能够大概凭证执行的进程和结果自动判断是否是需求增补执行内容。Watson LIMS搜罗数十种取仪器设备跟尾的界面,包含LC/MS、HPLC、ELISA、ICP-MS等等。Watson LIMS内置了药代/毒代动力学谋略服从,能够大概住手相关的谋略。那一切皆担保了客户一旦选用了Watson LIMS,皆可以或许正在简单的培训今后快速应用Watson住手研究工作。
          Watson专门为DMPK的生物理会事变流程而假想,能够大概显着膨胀样品正在执行室内的理会时间,降低样品的管理资本。Watson能够大概追踪样品的运输和存储信息,能够大概经过历程条形码标签住手样品管理。除此之外,Watson内置了150多种执行报告的模版,用户可以或许住手定制化,住手数据的审查和理会。Watson内置的奇异的文档管理体系,能够大概系统组织钻研的结果,高效率的读取数据,生成统一的究竟报告。|
          更重若是,全球顶尖的20家制药公司中的18家皆选择了Watson应用于其实验室系统。作为公认的生物理会LIMS,Watson为这些企业供给了高效率的实验设计和管理工具。而众多的CRO企业一样选择了Watson LIMS,二者正在住手项目的交流和数据的转移的进程中能够大概实现无缝跟尾。经过历程Watson这个平台,制药公司与CRO的DMPK事变组成了一个有机的整体,互相从中受益。
          Watson 内置的管理形式,执行方法和内容完好符合GLP和21 CFR PART 11的类型。其安然设置服从能够大概担保数据的绝对安全性,每个使用者正在系统内部具有自己的足色和权限,对执行方法和执行数据的任何改动皆必须经过授权,电子签名,并且任何改动皆可以或许住手审计追踪。这些安全性的设定能担保客户正在背FDA提交新药注册申请时,DMPK的数据能够大概被信任。
作为制药发域中众多LIMS系统的一员,Watson LIMS曾被广大的制药公司和CRO企业所选择,为前进企业的管理水平和综合竞争力孝顺实力。
 
图表化的临床方案设计
       Watson供给了图表化的临床方案设计服从,能够大概清楚直观天反映出临床试验企图的受试工具组、受试工具、给药方式、取样类型和取样时间点等信息。
 
生命周期式的样品跟踪服从
•    强大的样品管理模块
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•   样品标签
Watson系统支持凭证客户的需求假想差异的标签模板,并支持条形码标签正在样品操作过程中的应用。
 
•   样品的领用与归还
 
系统中央流程
•   理会方法竖立
•   与种种常见理会设备的电子接口
•   数据的谋略措置责罚服从
 
•   特有的重理会标记和判定服从
•   Watson内置的PK谋略功能模块
 
Watson的特性
 
•   Incurred Sample 测试报告
关于FDA最新要求的Incurred Sample的测试,Watson 系统供给了拔取Incurred Sample的多种体式格式,包含随机挑选已理会样品,正常值样品,也许超限样品等情势。Incurred Sample 测试后,供给特定Incurred Sample Repeat Report。|84778.com
 
•   与专业PK软件WinNonlin、Kinetica接口
Watson系统除自带的PK模块,借供给与国内外常用的专业PK软件WinNonlin、Kinetica接口,可以或许将Watson发作的数据导入到WinNonlin、Kinetica中。
 
•   电子签名
Watson供给完善的可设置的电子签名服从,管理员可以或许凭证本地SOP的要求对Watson系统支配的各个关键环节设置检查点。当用户正在执行这些关键性支配时,系统将自动发作电子签名的要求,并组成相应的审计追踪纪录。
 
•   权限的分配
Watson系统权限分配服从,不但能够大概控制系统内各用户关于项目和钻研的访问权限,借可以或许做到对每个足色住手支配权限分配。
 
•   重理会结果自动判定服从
Watson 系统供应对Re-assay sample的结果住手自动判定的服从,凭证树形组织的判定次序按序选择出符合要求的结果。
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•   E-mail提醒服从
Watson 系统供给E-mail提醒服从,关于一些关键支配,可以或许经过历程发送E-mail的体式格式示知执行的相关人员,大概是项目的管理人员。

•   文档管理服从
Watson 系统供给与Word软件的接口,可以或许将项目信息,项目发作的统计报告,图表等内容,以Word的形式生计;并且可以或许将这些信息、图表、统计报告吞并措置责罚,生成符合客户要求的究竟报告,并存储正在Oracle数据库里;支持文档的版本跟踪,随意马虎查询及修正。
 
 

产品咨询:

021-51821768转219 (沪办)

010-82676188转213 (京办)

 

问:watson LIMS重理会判定条件的设定是自动还是人为设置?

     答:两种体式格式皆可


 问:watson LIMS考据周期?

     答:考据事变有两种形式,齐考据和指导考据,齐考据即所有的考据事变由创腾工程师完成,40个工作日;指导考据即正在创腾工程师的指导和培训下,由客户肩负主要的考据事变,起码60个工作日


 问:watson LIMS仪器跟尾?

     答:支流分析仪器如AB、waters仪器均有接口,如无接口,可经过历程拓荒事变实现跟尾


 问:watson LIMS异地部署关于数据传输的要求?

     答:LIMS中仅对数据(不搜罗原始图谱)住手打包传输,需求传输的数据量实在不大,凭证现有异地部署的watson LIMS案例比如康龙化成,基本没问题


 问:watson LIMS样品管理服从?

     答:可实现样品存储所在虚拟化,并且可以或许具体到冰箱的某一格,同时条形码和标签设定可凭证公司需求设置


 问:watson LIMS方法拓荒是否是录入LIMS?

     答:不提议,LIMS可视公司状态,正在直立方法的时候选择是否是直立GLP。


 问:watson是否是支持大分子免疫反响反应的生物理会执行?

     答:watson的IRM模块可以或许完成,大分子药物的免疫反响反应的筛查和滴度测定和阳性样品的判断。那一模块需其余免费。


 问:样品入库是否是必须经过历程扫描条形码的体式格式?

     答:不是必须,只是体式格式之一,可手动输入相关信息住手样品入库。


 问:watson如何直立项目企图?

     答:可以或许由项目人员凭证企图正在系统内设计,也可以或许经过历程文件导入执行企图,或是经过历程导入客户公司或合作方建立的项目去直立


 

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