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生物理会信息化 解决方案生物理会信息化
  • 应用于临床和临床前生物理会实验室管理的信息系统|77205.com|新葡京线上娱乐骰宝


    生物理会实验室信息化整体解决方案
    ——Watson LIMS & Phoenix WinNonlin & Workbook & Pamela IRS&QMS整合
     
          DMPK(药物代谢和药代动力学)理会是药物研发阶段的重要组成部分,如何能够大概分类管理我们差异的钻研项目,如何能够大概追踪样品的运输、存储和应用信息,如何能够大概担保DMPK实验室数据的安全性,如何能够大概对数据住手合理的模型拟合,谋略药动学参数,如安正在无纸化、合规的状况里担保原始记录的着实、无缺、牢固,如何前进撰写执行报告的效率,如何确保我们的统统支配是正在合规的状况下住手,这些应战,只要专注于理会实验室的信息化产品,才能真正处置惩罚。
          实验室信息管理系统Watson LIMS,PK/PD理会专业谋略软件WinNonlin,电子执行记录本Workbook,质量管理系统QMS,和智能报告系统Pamela IRS的无缺整合,真正实现生物理会实验室的无纸化和信息化。
     
    1. Watson LIMS
        Watson LIMS是专门用于生物理会实验室,针对DMPK(药物代谢和药代动力学)钻研领域,住手数据理会和样品管理的实验室信息管理系统。Watson LIMS是生物理会实验室信息管理系统的行业标准,已广泛应用于跨国制药企业、医药研发外包企业和药物临床前和临床钻研机构。Watson LIMS依从美国和欧盟等主要发达国家的GLP/GCP法则要求。|新京葡萄娱乐城
     
      •  图表化的执行方案设计
    Watson LIMS供给了图表化的方案设计服从,能够大概清楚直观天反映出执行企图的受试工具、给药方式、取样类型和取样时间点的相干。|
     
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      •  生命周期式的样品跟踪服从
    系统支持多层次的样品存储位置假想,用户正在初始化存储所在后,系统将基于条形码记载样品流转的时间和支配信息,组成无缺的样品追踪报告,这不仅前进了样品管理水平,借为样品管理的法则允从性供给了担保。
     
     
      •  理会谋略服从
    Watson LIMS与绝大多数厂家的常用分析仪器直立了电子接口,并内置正在Watson软件里。用户竖立理会方法后,编辑统一花腔的样品测试序列,导入到相应的仪器中住手测试理会,理会终了后的原始数据可以或许导入到Watson LIMS中,应用内置的回归谋略服从,将统统原始数据住手统一措置责罚,那在一定程度上前进了数据处理的一致性和对法则的允从性。
     
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      •  与专业PK软件WinNonlin接口
    Watson LIMS系统除自带的PK模块,借供给与国内外常用的专业PK软件WinNonlin、Kinetica接口,可以或许将Watson发作的数据导入到WinNonlin、Kinetica中。
     
    2. Phoenix WinNonlin
          Phoenix WinNonlin是PK/PD房室模型、非房室模型理会的新一代行业标准,它几乎搜罗统统PK、PD相关的理会服从,借可以或许住手模拟、瞻望差异实行假想的优劣。它供给了一个可视化的数据流,用户可以或许储存、同享、重复使用这些工作流模板。Phoenix WinNonlin允许用户从多个标准数据文件导入数据,如:.xls, .txt文件,或直接从Watson LIMSTM中导入数据,那使得数据导入非常随意马虎。Phoenix WinNonlin将绘图和报告服从整合到一同,无需再应用第三方的绘图器械。同时Certara公司借供给Phoenix® WinNonlin® ValidationSuite™去自动完成考据测试。Phoenix WinNonlin的这些服从极大天前进了模拟、理会、报告的效率,是PK/PD理会的最好选择。
      •  综合的理会状况
          几乎可以或许运转所有的标准PK和PK/PD理会-为药物研发科学家供给一个交流合作的平台。
      •  高效的事变流程管理
          可重复使用的理会事变流程、可视化的图形数据和刷新的数据管理使得工作效率极大前进。|新葡京线上娱乐骰宝
      •  下质量的输出
          下质量的图表能更快更无缺天实现结果之间的雷同。
      •  简单易学,随意马虎交流
          破耗更少的时间措置责罚数据、直立模型、获得结果,减少学习的时间,增长更多的合作。
      •  法则允从性
          与PKS的无缺整合,符合美国FDA 21章11款类型。|77205.com
     
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    3. Workbook
         Workbook是一种电子执行记载系统,能够大概正在现有的 21 CFR Part 11和GxP的类型下工做,结合了纸版记录本的灵活性和电子系统强大的数据管理才气两种特性,集执行数据的采集、审核、跟踪、生计、同享和报告等服从为一体。Workbook可正在DMPK钻研中将络绝重复的任务自动化,节约研发人员的时间,前进管理人员对执行进度的监控才气,将更多的肉体集中正在重要的研发事变上。
      •  可灵活假想模板
          经过历程Workbook的智能器械可以或许灵活天凭证差异实验室的要求假想相应的模板,随意马虎科学家们记载各种不同类型的执行进程和执行结果。
      •  易于珍爱
          Workbook能够大概应用正在多个实验室,以致供给接口与其他企业管理系统住手整合,组成统一的数据管理平台,减少了IT架构的复杂性,降低了企业信息管理体系的维护费用。
     
     
    4. PamelaIRS
          Pamela IRS智能报告系统是创腾科技自主研发的针对于Watson用户的专业报告系统,它基于用户需求的报告模板和Watson数据库,能赞助我们从Watson系统选择相应的内容和数据并且凭证定制化的用户模板快速的生成执行项目报告,不但简化大量写报告的芜杂事变,而且大大降低了报告内容,数据及谋略统计的缺点风险。
     
     
    5. QMS质量管理系统
          QMS为创腾科技有限公司凭证生物理会GLP行业关于当前实验室质量管理的需求,所定制拓荒的质量管理系统。该系统搜罗以下模块:培训管理,项目管理,仪器管理,标准品管理,溶液管理,试剂管理,文档管理,软件管理,统计管理,归档管理,E-logbook管理模块。QMS系统能全面的提升生物理会实验室质量管理才气。
     
     
    各系统之间整合应用相干图